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胰島素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

胰島素測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊(備案)號：

京械注準20252400119

注冊人住所：

北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號

批準(備案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱主要組分濃度試劑1磷酸鹽(PBS)緩沖液包被鼠源性胰島素單克隆抗體的免疫磁性微球0.05mol/L，pH7.4＞0.01%試劑2磷酸鹽(PBS)緩沖液吖啶酯標記的鼠源性胰島素單克隆抗體0.05mol/L，pH7.4＞10ng/mL校準品(液體，3水平)三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液重組胰島素抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目標濃度：0mIU/L水平2目標濃度：2mIU/L水平3目標濃度：200mIU/L質(zhì)控品(液體，2水平)三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液重組胰島素抗原0.02mol/L，pH7.4水平1目標濃度范圍：16mIU/L～24mIU/L水平2目標濃度范圍：80mIU/L～120mIU/L校準信息卡二維碼(內(nèi)含校準信息)校準品、質(zhì)控品靶值批特異，詳見瓶標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胰島素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號

型號規(guī)格：

100人份/盒；200人份/盒；校準品(3水平)：3;0.5mL，3;1mL；質(zhì)控品(2水平)：2;0.5mL，2;1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：