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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

皖械注準20242400116

注冊人住所:

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

批準(備案)日期:

2024-08-06

有效期至:

2029-08-05

結(jié)構(gòu)及組成:

組成主要成分濃度R1Tris 緩沖液聚乙二醇-20000100mmol/L5g/LR2膠乳顆粒包被的環(huán)瓜氨酸肽甘氨酸緩沖液適量50mmol/L校準品(選配)環(huán)瓜氨酸肽抗體目標濃度:400U/mL質(zhì)控品水平一、二 (選配)環(huán)瓜氨酸肽抗體水平一目標濃度:125U/mL水平二目標濃度:250U/mL 注:1.不同批號試劑盒中各組分不可互換;2.校準品、質(zhì)控品具有批特異性,詳情請見靶值單;3.產(chǎn)品校準品溯源至企業(yè)工作校準品。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)的含量。

生產(chǎn)地址:

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

型號規(guī)格:

1R1:1×18mL,R2:1×6mL12R1:4×30mL,R2:2×20mL2R1:1×30mL,R2:1×10mL13R1:4×60mL,R2:2×40mL3R1:1×45mL,R2:1×15mL14R1:4×60mL,R2:4×20mL4R1:1×60mL,R2:1×20mL15R1:1×1200mL,R2:1×400mL5R1:1×90mL,R2:1×30mL1612×60測試6R1:1×180mL,R2:1×60mL1750測試7R1:2×30mL,R2:1×20mL18100測試8R1:2×30mL,R2:2×10mL19200測試9R1:2×45mL,R2:2×15mL20400測試10R1:2×60mL,R2:2×20mL21600測試11R1:3×60mL,R2:1×60mL22800測試校準品規(guī)格:1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、1×3m質(zhì)控品規(guī)格:2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×3mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.未開封的試劑、校準品、質(zhì)控品在 2℃~8℃避光保存,有效期12個月,禁止冷凍;2.開瓶后試劑在 2℃ ~ 8℃避光保存,有效期28 天;3.復(fù)溶后的校準品 2℃ ~ 8℃避光保存,注意揮發(fā),有效期7 天;4.復(fù)溶后的質(zhì)控品 2℃ ~ 8℃避光保存,注意揮發(fā),有效期7 天。1.未開封的試劑、校準品、質(zhì)控品在2℃~8℃避光保存,有效期12個月,禁止冷凍;2.開瓶后試劑在2℃ ~ 8℃避光保存,有效期28天;3.復(fù)溶后的校準品2℃ ~ 8℃避光保存,注意揮發(fā),有效期7天;4.復(fù)溶后的質(zhì)控品2℃ ~ 8℃避光保存,注意揮發(fā),有效期7天。

管理類別: