雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸校準(zhǔn)品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20182400216
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-01-22
有效期至：
2023-01-21
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120121號。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓北二層
型號規(guī)格：
1.0mL;2.0mL;5.0mL;10.0mL。
預(yù)期用途：
本產(chǎn)品為液態(tài)校準(zhǔn)品,配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶法)使用,用于建立同型半胱氨酸的校準(zhǔn)工作曲線。
主要組成成分：
校準(zhǔn)品(Cal.)(終液pH=7.0)三羥甲基氨基甲烷(Trizmabase)50mmol/L氯化鈉(NaCl)0.85%吐溫-80(Tween-80)0.03%牛血清白蛋白0.25%防腐劑(普瑞克寧300)0.05%同型半胱氨酸([20.0-30.0]μmol/L)見標(biāo)示值
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 同型半胱氨酸校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20182400216 | 1.0ml | 800 |
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