雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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肌紅蛋白(Myo)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
肌紅蛋白(Myo)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20162400610
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-05-13
有效期至：
2021-05-12
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園7棟5樓
型號(hào)規(guī)格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
預(yù)期用途：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的肌紅蛋白(Myo)含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
主要組成成分：
試劑盒由測(cè)試卡、磁卡、全血緩沖液,說明書組成。1.測(cè)試卡由卡殼和檢測(cè)條組成,檢測(cè)條包含樣品墊、玻璃纖維(包被有膠體金顆粒-Myo抗體偶合物)、硝酸纖維素膜(檢測(cè)區(qū)包被有Myo單克隆抗體,質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體)、吸水紙、PVC板。2.磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。3.全血緩沖液:主要成份為磷酸鹽緩沖液(PBS)。
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