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Screws

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Screws

注冊(cè)人名稱：

Synthes GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462426號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、墊片及螺母。皮質(zhì)骨螺釘材料為00Cr18Ni14Mo3 不銹鋼、Ti6Al7Nb鈦合金或純鈦;松質(zhì)骨螺釘、墊片、及螺母材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或純鈦。鈦及鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。無(wú)菌包裝和非無(wú)菌包裝。

適用范圍：

適用于骨折內(nèi)固定。

代理公司：

辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”和“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462426號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462426號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;