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顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鐿鈦科技股份有限公司總公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20153460115

注冊(cè)人住所：

臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-07-10

有效期至：

2020-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由顱頜面骨板、網(wǎng)板和骨釘組成。骨板和網(wǎng)板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級(jí)純鈦材料制成；骨釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無(wú)著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。

代理公司：

上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司

變更情況：

2015-10-20 “ 代理人名稱(chēng):上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司代理人地址:上海市金山區(qū)朱涇鎮(zhèn)東林街90號(hào)”變更為“ 代理人名稱(chēng):釔偉(上海)科技有限公司代理人地址:上海市嘉定工業(yè)區(qū)興榮路788號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)