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特種蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

特種蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20

注冊(備案)號：

國械注進20172400280

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(備案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由經(jīng)處理的人血清制得，其中已添加無機鹽、緩沖劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定轉(zhuǎn)鐵蛋白、補體C3、補體C4、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）和免疫球蛋白M（IgM）時的校準。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2022-01-05 1. 增加適用機型VITROS XT 7600。2. 產(chǎn)品說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)批準的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格：

5×1mL

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 特種蛋白校準品 國械注進20172400280 5mL|盒 1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 特種蛋白校準品 國械注進20172400280 5×1mL 1300.0000