雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20211567號
注冊人住所：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-11
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為純化單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體，克隆號：MyM1-CA199，免疫球蛋白分型：IgG。\\n濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆鼠抗人CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2023年4月11日：產(chǎn)品有效期由“18個月”變更為“儲存條件：2-8℃，有效期18個月”；主要組成成分由“本品為純化單克隆鼠抗人CA19-9蛋白抗體，克隆號：MyM1-CA199，免疫球蛋白分型：IgG。 濃縮液為組織培養(yǎng)上清，含有Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）及蛋白穩(wěn)定劑。工作液為濃縮液經(jīng)抗體稀釋液配制而成”變更為“本品為純化單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體，克隆號：MyM1-CA199，免疫球蛋白分型：IgG。 濃縮液試劑含有單克隆鼠抗人 CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）。工作液試劑含有單克隆鼠抗人CA 19-9蛋白抗體、Tris-HCl、疊氮鈉（NaN3）、BSA、抗體稀釋液（Tris Buffer）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鹽田社區(qū)銀田工業(yè)區(qū)36棟合歡商業(yè)中心601
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：2-8℃，有效期18個月。
管理類別：
第一類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20211567號 | 3ml/瓶 | 606.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | CA 19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20211567號 | 3ml|瓶 | 606.0000 |
| 江西省+動態(tài)第55批 | CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20211567號 | 3ml | 830.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20211567號 | 3ml/瓶 | 606.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | CA19-9抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20211567號 | 6ml/瓶 | 1175 |
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