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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CMV IgM

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）CMV IgM

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163404793

注冊(cè)人住所：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)品、凍干巨細(xì)胞病毒抗原、濃縮洗滌液20×、酶結(jié)合物20×、抗原稀釋液、樣品稀釋液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品采用“捕獲法”來(lái)定性測(cè)定人血清中的巨細(xì)胞病毒（CMV）IgM抗體。

代理公司：

樂(lè)德行（北京）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門(mén)北大街乙12號(hào)1號(hào)樓天一辰大廈1010室

變更情況：

2017-03-03 “代理人名稱(chēng):北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司；代理人住所:北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)舊橋路25號(hào)院2-208、209”變更為“代理人名稱(chēng):樂(lè)德行（北京）商貿(mào)有限公司；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門(mén)北大街乙12號(hào)1號(hào)樓天一辰大廈1010室”。 2018-12-25 “注冊(cè)人名稱(chēng):Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Dia. Pro Diagnostic Bioprobes, S. r. l. 意大利迪亞普洛診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址：

Via G. Carducci, 27-20099-Sesto San Giovanni-Milano (Italy)

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期15個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） 巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 國(guó)械注進(jìn)20163404793 96人份/盒 2200