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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400263

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-03-15

結構及組成：

試劑\\t成 分\\t含量（最終反應體系）R1\\tPBS(磷酸鹽緩沖液)\\t10mmol\\/L\\tNacl(氯化鈉)\\t0.9%R2\\t環(huán)瓜氨酸抗原與膠乳顆粒\\t1%\\tPBS(磷酸鹽緩沖液)\\t10mmol\\/L校準品\\t兔抗幽門螺桿菌抗體\\t10U\\/ml-150U\\/ml\\t兔抗環(huán)瓜氨酸肽抗體\\t10U\\/ml-150U\\/ml質控品\\t兔抗幽門螺桿菌抗體\\t10U\\/ml-150U\\/ml\\t兔抗環(huán)瓜氨酸肽抗體\\t10U\\/ml-150U\\/ml

適用范圍：

用于人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體IgG的體外定量測定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL)；180測試(R1:1×30mL+R2:1×10mL)120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；540測試(R1:2×45mL+R2:2×15mL)160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；720測試(R1:2×60mL+R2:2×20mL)200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；900測試(R1:2×75mL+R2:2×25mL)400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；1800測試(R1:3×100mL+R2:1×100mL)240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；1080測試(R1:3×60mL+R2:1×60mL)160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；720測試(R1:2×60mL+R2:1×40mL)46mL(R1:1×34.5mL+R2:1×11.5mL)；200測試(R1:1×34.5mL+R2:1×11.5mL)德靈包裝\\t(12×40測試)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)Anti-CCP校準品\\t1×1mL（可選購）Anti-CCP質控品\\t2×1mL（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。質控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定14天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20152400263”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 40ml(R1:30ml×1|R2:10ml×1) 6076.0000
江西省+動態(tài)第47批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) 30380.0000
江西省+動態(tài)第47批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) 17600.0000
江西省+動態(tài)第47批 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) 18228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 40mL(R1:1×30mL＋R2:1×10mL) 6076.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 200mL(R1:2×75mL＋R2:2×25mL) 30380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL) 18228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL) 17600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 720 測試(R1:2×60mL＋R2:2×20mL) 98280.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20152400263 160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL) 17600.00