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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400272號
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢
2014-01-27
2018-01-26
變更日期:2016.04.16,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510~513室、519室。”。
YZB/國 8318-2013
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢
48人份/盒、96人份/盒。
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。
微孔板、酶結(jié)合物、陰性對照、陽性對照、標(biāo)本稀釋液、濃縮洗滌液(20×)、底物液A、底物液B、終止液。(具體成份詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期:12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400167號/DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 有效期至:2013-01-21巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400539號/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-03-10巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3401789號/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2017-05-01巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400073號/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400073號(變更批件)/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2014-01-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400684號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400734號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-07-04巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400238號/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400684號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2015-06-07巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401002號/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2015-08-23巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401276號/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2015-10-16巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400554號/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-04-24巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400681號/北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2017-05-14巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401369號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-09-06巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400126號/英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-13巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400478號/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2018-02-23巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400658號/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2018-04-14巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400960號/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-05-28巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20153402120/珠海華澳生物科技有限公司 有效期至:2020-12-02巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國械注準(zhǔn)20163400922/杭州華得森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2021-05-11