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C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172400894

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400643號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120041號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

型號規(guī)格：

R1: 1×40ml R2: 1×10ml;R1: 2×40ml R2: 2×10ml

預(yù)期用途：

適用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

主要組成成分：

R1:3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液,pH7.50.05molL氯化鈉0.5molLR2:羊抗人C反應(yīng)蛋白多克隆抗體致敏膠乳0.2%