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Trauma Straight Plate System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Trauma Straight Plate System

注冊人名稱：

Biomet Trauma

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464112號

注冊人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-21

有效期至：

2019-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括直型板、動力加壓板、腓骨復(fù)合板。由符合ISO5832-3規(guī)定的Ti6Al4V合金制造,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于四肢骨折的治療和重建手術(shù)。

代理公司：

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2016.05.07,“代理人名稱:邦美(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位 ”變更為“代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4838-2014《直型接骨板》

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA