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細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1 ）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1 ）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

滇械注準20222400058

注冊人住所：

云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

結構及組成：

詳見附表

適用范圍：

用于檢測人血清中細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1），臨床上用于非小細胞肺癌的療效觀察、復發(fā)監(jiān)測。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

-

生產地址：

云南省昆明高新技術開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產業(yè)基地5棟3樓

型號規(guī)格：

30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒?

產品儲存條件及有效期：

試劑儲存：n1.本試劑盒儲存條件為2℃~8℃，避免強光直射。n2.試劑M應保持直立，防止磁微粒長時間干置而失活。n試劑有效期：n試劑盒2~8℃保存，有效期12個月；n試劑盒開啟后2℃~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。

管理類別：

第二類

備注：

-

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學 發(fā)光法） 滇械注準20222400058 100測試/盒 3800.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學 發(fā)光法） 滇械注準20222400058 30人份/盒 1140.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學 發(fā)光法） 滇械注準20222400058 50人份/盒 1900.00
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學 發(fā)光法） 滇械注準20222400058 200人份/盒 7600.00
江西省+耗材掛網采購項目 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒 滇械注準20222400058 200人份|盒 7600.0000
江西省+耗材掛網采購項目 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒 滇械注準20222400058 100人份|盒 3800.0000
江西省+耗材掛網采購項目 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒 滇械注準20222400058 50人份|盒 1900.0000
江西省+耗材掛網采購項目 細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒 滇械注準20222400058 30人份|盒 1140.0000