沙眼衣原體(CT)核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400898號

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

變更情況：

變更日期:2015.04.24,“ 生產(chǎn)地址:浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層”變更為“ 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2408-2014

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層

型號規(guī)格：

24人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于對人體尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原體(Chlamydia Trachomatis,CT)的特異性DNA核酸片段進行熒光PCR定性檢測。

主要組成成分：

核酸抽提液、CT核酸熒光PCR檢測混合液、酶(Taq+UNG)、H2O、CT陽性對照品(含目的片段的缺陷性病毒)。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)在4℃及以下溫度避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

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