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乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法,DGKC推薦)

國產 失效 注冊
產品名稱：

乳酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法,DGKC推薦)

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401308號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結構及組成：

產品性能:試劑空白:試劑空白≤0.50A. 空白吸光度變化率(△A/min)≤0.005A分析靈敏度:標本濃度不大于200U/L時,每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.018A精密度:批內:變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為5～1000U/L,線性回歸的相關系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時,因樣本體積和試劑體積的比例、測定時間及比色杯光徑的不

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中乳酸脫氫酶的活性。

產品標準編號：

YZB/鄂0693-2014

生產地址：

咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml