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維生素B12（VB12）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

維生素B12（VB12）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20252400199

注冊人住所：

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-16

有效期至：

2030-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁分離試劑(M)、解離液A、解離液B、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、質(zhì)控品1(選配)、質(zhì)控品2(選配)組成。(1)試劑1(R1)：含0.05M MES的緩沖液。(2)試劑2(R2)：含0.5μg/mL吖啶酯(AE)標(biāo)記的內(nèi)因子。(3)磁分離試劑(M)：含0.2mg/mL包被VB12抗原的磁性微粒。(4)解離液A：含1g/L二硫蘇糖醇(DTT)。(5)解離液B：含0.5M的氫氧化鈉。(6)校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4：四個濃度水平，含目標(biāo)濃度的VB12抗原。目標(biāo)濃度為0pg/mL、200 pg /mL、500 pg /mL、1200 pg /mL。(7)質(zhì)控品1、質(zhì)控品2(選配)：兩個濃度水平，含目標(biāo)濃度的VB12抗原。目標(biāo)濃度為200 pg/mL、500 pg/mL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中維生素B12(VB12)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃避光保存，有效期為15個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：