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維生素B12(VB12)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

國產 有效 注冊
產品名稱:

維生素B12(VB12)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊(備案)號:

魯械注準20252400199

注冊人住所:

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

批準(備案)日期:

2025-04-16

有效期至:

2030-04-15

結構及組成:

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、磁分離試劑(M)、解離液A、解離液B、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、質控品1(選配)、質控品2(選配)組成。(1)試劑1(R1):含0.05M MES的緩沖液。(2)試劑2(R2):含0.5μg/mL吖啶酯(AE)標記的內因子。(3)磁分離試劑(M):含0.2mg/mL包被VB12抗原的磁性微粒。(4)解離液A:含1g/L二硫蘇糖醇(DTT)。(5)解離液B:含0.5M的氫氧化鈉。(6)校準品1、校準品2、校準品3、校準品4:四個濃度水平,含目標濃度的VB12抗原。目標濃度為0pg/mL、200 pg /mL、500 pg /mL、1200 pg /mL。(7)質控品1、質控品2(選配):兩個濃度水平,含目標濃度的VB12抗原。目標濃度為200 pg/mL、500 pg/mL。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清或血漿中維生素B12(VB12)的含量。

生產地址:

山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號

型號規(guī)格:

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。

產品儲存條件及有效期:

2℃~8℃避光保存,有效期為15個月。

管理類別: