互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20252400112
中國(guó)(安徽)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)芙蓉路268號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園3#-C廠房
2025-06-11
2030-06-10
試劑盒由試劑條、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、TIP頭、磁套和測(cè)序杯組成,每個(gè)試劑條包含1測(cè)試試劑。組分名稱(chēng)規(guī)格/數(shù)量主要組成成分試劑條R160μL/測(cè)試異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的抗NT-proBNP單克隆抗體(鼠源)、1%牛血清白蛋白、防腐劑ProClin300、0.1mol/L Tris(三羥甲基氨基甲烷)緩沖液。R260μL/測(cè)試堿性磷酸酶標(biāo)記的抗NT-proBNP單克隆抗體(鼠源)、堿性磷酸酶酶穩(wěn)定劑。M試劑60μL/測(cè)試包被有抗異硫氰酸熒光素(FITC)單克隆抗體的磁微粒、保護(hù)劑、防腐劑、Tris緩沖液。發(fā)光底物220μL/測(cè)試(4-氯苯巰基)(10-甲基-9,10-二氫化吖啶亞甲基)磷酸二鈉鹽(APS-5)、表面活性劑、Tris緩沖液。清洗液1.0mL/測(cè)試0.1mol/L Tris緩沖液、0.2mol/L氯化鈉、0.007mol/L吐溫20。校準(zhǔn)品10.5mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。校準(zhǔn)品的目標(biāo)濃度約為150pg/mL。校準(zhǔn)品20.5mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。校準(zhǔn)品的目標(biāo)濃度約為15000pg/mL。質(zhì)控品11.0mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。質(zhì)控品的目標(biāo)濃度約300pg/mL。質(zhì)控品21.0mL/瓶×1瓶NT-proBNP抗原(鼠源)、4%牛血清白蛋白、0.04mol/L Tris緩沖液。質(zhì)控品的目標(biāo)濃度約3000pg/mL。
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。
中國(guó)(安徽)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)芙蓉路268號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園3#-C廠房
24測(cè)試/盒。
2~8℃保存,有效期為12個(gè)月。各組分均應(yīng)避免陽(yáng)光直射。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開(kāi)瓶后保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定28天。試劑條開(kāi)封后在10~30℃條件下避光保存穩(wěn)定性時(shí)限為30分鐘。
Ⅱ
氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20232400302/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-04-16氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400888/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2024-12-18氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20192400605/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2029-10-07氨基末端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20192400287/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-06-05