互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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手動輪椅車
粵械注準(zhǔn)20142560281
中山火炬開發(fā)區(qū)丹麗路17號A幢廠房1樓及3樓A區(qū)
2017-03-14
2024-08-01
主要由驅(qū)動輪,萬向輪,手輪,輪胎,車架,肘節(jié)式剎車,座墊,腳托及腿托,靠背,扶手或臂托,護裙板(網(wǎng))組成。
供行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具。
2019-08-06: 一、注冊證載明內(nèi)容發(fā)生如下變化:rn型號規(guī)格:由“YC3000W、YC2000”變更為“SYⅣ100-YC2000、SYⅣ100-YC3000W、SYⅣ100-2000H20、SYⅣ100-2000W”。rn二、注冊證附件“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共6頁)。
中山火炬開發(fā)區(qū)丹麗路17號A幢廠房1樓及3樓A區(qū)
SYⅣ100-YC2000、SYⅣ100-YC3000W、SYⅣ100-2000H20、SYⅣ100-2000W
第二類
本文件與“ 粵械注準(zhǔn)20142190281”注冊證共同使用。 新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:19醫(yī)用康復(fù)器械-03助行器械。








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國食藥監(jiān)械(進)字2012第2562633號/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-08-06手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2563898號/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-11-07手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2561387號/PDG Product Design Group Inc 有效期至:2017-04-01手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2561387號(更)/PDG Product Design Group Inc 有效期至:2017-04-01手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2562633號(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-08-06手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2563898號(更)/Otto Bock Mobility Solutions GmbH 有效期至:2016-11-07手動輪椅車
國械注進20152560379/Sunrise Medical GmbH & Co.KG 有效期至:2020-01-22手動輪椅車
國械注進20152560161/Sunrise Medical (US) LLC 有效期至:2020-01-19手動輪椅車
國械注許20162560405/康揚股份有限公司 有效期至:2021-08-30手動輪椅車
國械注許20152560122/上海杰開揚醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-10手動輪椅車
國械注許20152560123/上海杰開揚醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-10手動輪椅車
國械注許20152560124/上海杰開揚醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-10手動輪椅車
國械注許20172560060/康揚股份有限公司 有效期至:2022-06-28手動輪椅車
國食藥監(jiān)械(許)字2013第2560014號/康揚股份有限公司 有效期至:2017-01-19手動輪椅車
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2560385號/北京康達五洲醫(yī)療器械中心 有效期至:2015-04-01手動輪椅車
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2560094號/北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 有效期至:2016-01-15手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560002號(更)/天津市三通車業(yè)有限公司 有效期至:2013-02-22手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560003號/天津健寶輪椅車有限公司 有效期至:2013-05-12手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560005號/天津市長靜輪椅車有限公司 有效期至:2013-12-02手動輪椅車
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560006號/天津市藝燁醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-12-03