全自動玻片處理系統(tǒng)

上海樂辰生物科技有限公司

滬寶械備20170008號

上海市寶山區(qū)呼蘭路911弄11號3號樓201

2017-03-30

由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移裝置等組成。

用于病理分析前對人體細(xì)胞標(biāo)本的制片。

1、依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項的通告（2021年第107號），產(chǎn)品名稱由自動制片機(jī)變更變?yōu)槿詣硬Ｆ幚硐到y(tǒng)，分類編碼由6841變更為22-12-02，產(chǎn)品描述由攪拌、細(xì)胞吸附、細(xì)胞轉(zhuǎn)移裝置等組成變更為由玻片處理平臺（包括試劑槽、干燥倉、機(jī)械臂和加熱模塊）、系統(tǒng)控制中心和管路系統(tǒng)組成，產(chǎn)品預(yù)期用途由用于病理分析前對人體細(xì)胞標(biāo)本的制片變更變用于病理分析前樣本固定和封片處理；\\r\\n2、\\t全自動玻片處理系統(tǒng)產(chǎn)品型號由CP-AS-40變更為CP-AS-40和CP-AS-96；\\r\\n3、\\t備案人注冊地址由上海市寶山區(qū)呼蘭路911弄11號3#206室變更為上海市寶山區(qū)呼蘭路911弄11號3號樓201室。;2022-09-02

上海市寶山區(qū)呼蘭路911弄11號3號樓201

第一類