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直接膽紅素測定試劑盒(DCA法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(DCA法)

注冊(備案)號：

川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400110號

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:試劑1:氨基磺酸 35g/L、氯化鈉 0.9g/L,R2:試劑2:2,4-二氯苯胺 2 g/L,直接膽紅素校準(zhǔn)品(1.0ml×1):?；撬崮懠t素鈉鹽 標(biāo)示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至Inter Standard。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機(jī)2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天,-20℃保存可穩(wěn)定3個月。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中直接膽紅素(D-Bil)的含量。

變更情況：

變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓

型號規(guī)格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2