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醫(yī)用壓縮式霧化器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用壓縮式霧化器

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2210694號

批準(備案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機、送氣管、霧化裝置、咬嘴及吸入面罩、電源線組成。送氣管、霧化裝置、咬嘴及吸入面罩為取得有效醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。產(chǎn)品產(chǎn)生的霧粒直徑小于5微米的霧粒百分比大于65%;霧化速率≥0.26ml/min;正常工作時的整機噪聲≤60dB(A);水槽內(nèi)水溫≤45℃;使用交流電源的臺式霧化器連續(xù)工作時間不得少于4h;產(chǎn)品電氣安全性能應符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙3281-2014《醫(yī)用壓縮式霧化器》

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)洪塘通寧路345號1#樓三層

型號規(guī)格：

RJ-2)RJ-202)RJ-203)RJ-204)RJ-205)RJ-207

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