雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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乙醇檢測(cè)試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
乙醇檢測(cè)試劑盒(紫外酶動(dòng)力學(xué)法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400349
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-17
有效期至：
2025-02-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；試劑2：哌嗪-N, N-雙(2-乙磺酸)緩沖液，氧化型輔酶I(NAD+)，乙醇脫氫酶，2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮；校準(zhǔn)品：乙醇；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，乙醇。( 具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
用于人血清中乙醇(Ethanol)濃度的體外定量測(cè)定。
變更情況：
1、包裝規(guī)格：增加“1×220測(cè)試盒、2×440測(cè)試盒、4×440測(cè)試盒”。2、適用機(jī)型：增加“美康：MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：006、3500、3110、3100；西門(mén)子：ADVIA 1800、ADVIA XPT、Atellica；羅氏：Cobas c502、Cobas c702生化分析儀”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
詳見(jiàn)附件。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：1×20mL） | 1350.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 4×250T | 6996.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 2×250T | 3498.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 2×450T;校準(zhǔn)品:1mL | 5724.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 1*200T | 1400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 50mL(R1：1×40mL+R2：1×10mL)校準(zhǔn)品：1mL | 900.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | lx220T | 1133.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1mL | 2475.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1mL | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乙醇檢測(cè)試劑盒（紫外酶動(dòng)力學(xué)法） | 浙械注準(zhǔn)20152400349 | 4×250測(cè)試/盒 | 5250.0000 |
