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牙用根管樁

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

牙用根管樁

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3630620號

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

批準(備案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

結構及組成：

根管樁根據(jù)型號可分為扁頭型(前牙)根管樁和方頭型(后牙)根管樁,每個型號按照螺紋外徑尺寸不同可分為若干個規(guī)格。根管樁選用外科植入物用不銹鋼材料制造,其要求應符合GB4234《外科植入物用不銹鋼》所規(guī)定的要求;若產(chǎn)品鍍金處理,則鍍金層中金含量應大于等于99.0%。

適用范圍：

根管樁適用于人體牙齒大面積齲齒、缺損修復固位。

變更情況：

變更日期:2016.04.11,“注冊人住所:杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)”變更為“注冊人住所:杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè)”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1468-2014《牙用根管樁》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)

型號規(guī)格：

扁頭型:BM1.20、BM1.38)BM1.58)BM1.78;方頭型:BM0.93)BM1.08)BM1.20、BM1.38