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抗繆勒管激素質(zhì)控品PreciControl AMH

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

抗繆勒管激素質(zhì)控品PreciControl AMH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152400574

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

抗繆勒管激素質(zhì)控品1、抗繆勒管激素質(zhì)控品2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于抗繆勒管激素（AMH）檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2017-08-30 變更適用機(jī)型以及說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更文件，自行修改產(chǎn)品說明書以及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 2019-11-14 產(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。 2022-05-30 產(chǎn)品說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-06

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

4 × 2.0 mL（凍干品復(fù)溶體積）

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152400574

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 抗繆勒管激素質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20152400574 4×2.0mL (凍干品復(fù)溶體積) 7462.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 抗繆勒管激素質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20152400574 4 × 2.0 mL(凍干品復(fù)溶體積) 5088.0000