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血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

深圳普門科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400507

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號(hào)普門科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2030-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

血清淀粉樣蛋白A，ProClin 300。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于本司的血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒及適用儀器的室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號(hào)1號(hào)廠房2-11樓（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

水平1、2：2×0.25mL、水平1、3：2×0.25mL、水平1、2：2×0.5mL、水平1、3：2×0.5mL、水平1、2：2×1.0mL、水平1、3：2×1.0mL、水平2、3：2×0.25mL、水平1～3：3×0.25mL、水平2、3：2×0.5mL、水平1～3：3×0.5mL、水平2、3：2×1.0mL、水平1～3：3×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、未開封質(zhì)控品 2～8℃保存，有效期18個(gè)月。2、質(zhì)控品開封上機(jī)測(cè)試后，在2～8℃環(huán)境下保存，有效期30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91441900MA4UHLWH4C。