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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400835號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產品標準編號：

YZB/國 2092-2014

生產地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

預期用途：

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。

主要組成成分：

測乙型肝炎病毒e抗體預包被板,測乙型肝炎病毒e抗體酶結合物,濃縮洗液(20×),底物A液,底物B液,終止液,乙型肝炎病毒e抗體陽性對照,乙型肝炎病毒e抗體陰性對照,封板膜,自封袋(具體內容詳見說明書)。產品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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