雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20180031號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-09-15
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號GT209529(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12；貨號GT209502/04/06/12(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12。貨號GM700129(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7；貨號GM700102/04/06/12(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-24,2018年4月13日，變更p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)）的規(guī)格型號，具體變更如下：1、型號/規(guī)格（包裝規(guī)格）：貨號GT209529（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL/盒； 貨號GT209502/04/06/12（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒； 貨號GM700129（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL/盒； 貨號GM700102/04/06/12（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒，變更為：貨號GT209529（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.01mL/盒；規(guī)格2：0.2mL/盒； 貨號GT209502/04/07/14（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒； 貨號GM700129（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.01mL/盒；規(guī)格2：0.2mL/盒； 貨號GM700102/04/07/14（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；2、產(chǎn)品描述（主要組成成分）：貨號GT209529（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12； 貨號GT209502/04/06/12（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12。 貨號GM700129（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7； 貨號GM700102/04/06/12（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7，變更為：貨號GT209529（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12； 貨號GT209502/04/07/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：BP-53-12。 貨號GM700129（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7； 貨號GM700102/04/07/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p53抗體，克隆號為：DO-7。;2018-04-16,p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加貨號，相應(yīng)的克隆號也增加,具體變更如下：貨號1：GT209521/29/02/04/07/14，克隆號：BP-53-12；貨號2：GM700121/29/02/04/07/14，克隆號： DO-7。變更為：p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)），貨號1：GT209521/29/02/04/07/14，克隆號：BP-53-12；貨號2：GM700121/29/02/04/07/14，克隆號： DO-7。貨號3：GT230621/29/02/04/07/14，克隆號：GM003。;2018-05-23,p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)）具體變更如下：1.主要組成成分中:\"克隆號為：BP-53-12\"變更為“克隆號為：GR028”。;2025-09-15,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-11,p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： 1. 貨號GM700129/21,GT209529/21,GT230629/21（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒 ,0.01mL /盒變更為：貨號GM700129/21/11,GT209529/21/11, GT230629/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒,0.01mL/盒,1mL/盒 2. 貨號GM700102/04/07/14,GT209502/04/07/14, GT230602/04/07/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒 變更為：GM700102/04/07/14/01/28,GT209502/04/07/14/01/28, GT230602/04/07/14/01/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒,1 mL/盒,28 mL/盒。;2018-07-25
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層
型號規(guī)格：
貨號GT209529(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GT209502/04/06/12(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒；貨號GM700129(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GM700102/04/06/12(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：6mL/盒；規(guī)格4：12mL/盒；
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 7ml|盒 | 1135.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 4mL/盒 | 798.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 14mL/盒 | 2419.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 0.2mL/盒 | 1505.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 7mL/盒 | 1135.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 2mL/盒 | 372.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 7mL/盒 | 1344.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 1504.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 0.2mL|盒 | 1505.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | p53抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180031號 | 4mL|盒 | 798.0000 |
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