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補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400283

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-17

有效期至：

2026-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（磷酸緩沖液，聚乙二醇6000，表面活性劑）和試劑2（磷酸緩沖液，羊抗人補(bǔ)體C4多抗，防腐劑）組成。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中補(bǔ)體C4。

變更情況：

1.規(guī)格型號:由“試劑1:20ml/瓶×1，試劑2:8ml/瓶×1；試劑1:20ml/瓶×2，試劑2:16ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×2，試劑2:32ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×1，試劑2:24ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:48ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:64ml/瓶×1”變更為“1） 試劑1:20ml/瓶×1；試劑2: 8ml/瓶×1。 2） 試劑1:20ml/瓶×2；試劑2:16ml/瓶×1。 3） 試劑1:40ml/瓶×2；試劑2:32ml/瓶×1。 4） 試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:24ml/瓶×1。 5） 試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:48ml/瓶×1。 6） 試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:48ml/瓶×2。 7） 試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:64ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：60ml； 試劑2：24ml)。 9） 600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)?！?/p>

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404

型號規(guī)格：

1） 試劑1:20ml/瓶×1；試劑2: 8ml/瓶×1。 2） 試劑1:20ml/瓶×2；試劑2:16ml/瓶×1。 3） 試劑1:40ml/瓶×2；試劑2:32ml/瓶×1。 4） 試劑1:60ml/瓶×1；試劑2:24ml/瓶×1。 5） 試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:48ml/瓶×1。 6） 試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:48ml/瓶×2。 7） 試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:64ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：60ml； 試劑2：24ml)。 9） 600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國家藥監(jiān)局2021年第122號公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:80ml|瓶×2； 試劑2:64ml|瓶×1。 1957.7600
江西省+動態(tài)第40批 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:40ml|瓶×2； 試劑2:32ml|瓶×1。 1792.0000
江西省+動態(tài)第40批 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:60ml|瓶×2； 試劑2:48ml|瓶×1。 2688.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:60ml/瓶×2， 試劑2:48ml/瓶×1； 2688.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:40ml/瓶×2， 試劑2:32ml/瓶×1； 1792.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:80ml/瓶×2， 試劑2:64ml/瓶×1； 3584.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 600T(試劑1：120ml；試劑2：48ml) 2688.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:80ml/瓶×2， 試劑2:64ml/瓶×1； 1957.76
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 300T(試劑1：60ml； 試劑2：24ml) 1344.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法） 冀械注準(zhǔn)20162400283 試劑1:40ml/瓶×2， 試劑2:32ml/瓶×1； 1792.00
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