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疤痕貼

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

疤痕貼

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640868號

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)皋埠鎮(zhèn)皋北工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-22

有效期至：

2019-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

疤痕貼是一種柔軟、半透明、具有粘性的硅膠片,由軟化層和薄膜層組成,軟化層由軟性硅凝膠制成,薄膜層由硅橡膠制成。產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級,應(yīng)無皮膚刺激、無遲發(fā)型超敏反應(yīng),真菌總數(shù)≤100cfu/g。

適用范圍：

產(chǎn)品供軟化、抑制疤痕增生用。

變更情況：

企業(yè)名稱由紹興振德醫(yī)用敷料有限公司變更為振德醫(yī)療用品股份有限公司;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。;變更企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市東湖鎮(zhèn)小皋埠村(皋馬線以東皋北大橋以北)

型號規(guī)格：

3×15cm、6×15cm、10×15cm

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