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總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
浙械注準(zhǔn)20192400345
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
2019-09-24
2024-06-30
試劑:氫氧化鈉;硫酸銅;酒石酸鉀鈉;碘化鉀。
用于體外定量測(cè)定人血清中總蛋白含量。
注冊(cè)人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號(hào)7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號(hào)2號(hào)樓二層
試劑:6×90 ml,試劑:4×90 ml,試劑:2×90 ml,試劑:6×80 ml,試劑:4×80 ml,試劑:2×80 ml,試劑:4×70 ml,試劑:2×70 ml,試劑:6×45 ml,試劑:4×45 ml,試劑:2×45 ml,試劑:1×45 ml,試劑:4×60 ml,試劑:4×30 ml,試劑:3×25 ml,試劑:1×25 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個(gè)月。
第二類
總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401040號(hào)(變更批件1)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-25總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401040號(hào)(變更批件2)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2012-04-25總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402825號(hào)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402825號(hào)(變更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-10-06總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402670號(hào)/ 有效期至:2012-09-12總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402670號(hào)(變更批件)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2012-09-11總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403389號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403389號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400971號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-03-29總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401849號(hào)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-05-17總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401194號(hào)/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2015-04-06總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402321號(hào)/Human GmbH 有效期至:2015-07-18總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403518號(hào)/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Prod 有效期至:2015-11-09總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403846號(hào)/SHINO-TEST CORPORATION 有效期至:2016-11-01總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402360號(hào)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-06-17總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402321號(hào)(變更批件)/Human GmbH 有效期至:2015-07-18總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404421號(hào)/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402360號(hào)(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-06-17總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403053號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17總蛋白測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)
國(guó)械注進(jìn)20152404051/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Pr 有效期至:2020-12-16