雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20232400551
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-03
有效期至：
2028-04-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）緩沖液。rn2. 試劑2（R2）：Tris-HCl緩沖液、羊抗人κ-LC抗體。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：Tris-HCl緩沖液、κ-LC抗原（人源）。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清和尿液中κ輕鏈的含量，臨床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、腎病等的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
200測(cè)試/盒、300測(cè)試/盒、400測(cè)試/盒、600測(cè)試/盒、800測(cè)試/盒、血清校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）；血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配）；尿液校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）；尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開封后在機(jī)2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 200測(cè)試/盒 | 7000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 300測(cè)試/盒 | 10500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 血清校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 尿液校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 尿液質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 尿液校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 血清質(zhì)控品：2×0.5 mL（2個(gè)水平，選配） | 720.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | κ輕鏈（κ—LC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400551 | 血清校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） | 720.0000 |