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髓過氧化物酶測定試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

髓過氧化物酶測定試劑盒(酶法)

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400845

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1主要組分：

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中髓過氧化物酶的活性。

變更情況：

“日立7100、7180、7600；羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；貝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800；西門子ADVIA1800、ADVIA2400；東芝40 FR、120 FR、2000FR；邁瑞300、400、800；魅力3000。”變更為“全自動生化分析儀，型號：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西門子ADVIA 1800、2400；東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科華ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英諾華D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龍SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、東唐DT-280、DT-380、DT-480，錦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；優(yōu)利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；東軟NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；藍韻AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京勞拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；濟南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山東博科BK200、BK400、BK500、BK800?！?。(批準(zhǔn)日期：20200319)

生產(chǎn)地址：“北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層”變更為“北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層、北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院3號樓二層”。

(批準(zhǔn)日期：20200918)

“全自動生化分析儀，型號：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；羅氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；貝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西門子ADVIA 1800、2400；東芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；邁瑞B(yǎng)S-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科華ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英諾華D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龍SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、東唐DT-280、DT-380、DT-480，錦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；優(yōu)利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；東軟NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；藍韻AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京勞拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；濟南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山東博科BK200、BK400、BK500、BK800。”

生產(chǎn)地址：

北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層

型號規(guī)格：

試劑1: 1×24mL，試劑2: 1×12mL，試劑3: 1×9mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類