雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153402068
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-09-07
有效期至：
2025-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
包被有白色念珠菌單克隆抗體2、加德納桿菌單克隆抗體2、陰道毛滴蟲單克隆抗體2及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜，乳膠微球-白色念珠菌單克隆抗體1復(fù)合物、乳膠微球-加德納桿菌單克隆抗體1復(fù)合物、乳膠微球-陰道毛滴蟲單克隆抗體1復(fù)合物結(jié)合包被的玻璃纖維膜，樣本墊，吸水紙。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定性檢測女性陰道分泌物拭子樣本中的白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原。
變更情況：
2017-04-13 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“卡型，1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒”變更為“三聯(lián)卡：卡型，1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；白念滴蟲二聯(lián)卡：卡型，1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒”。 2018-12-24 增加包裝規(guī)格和適用機型，說明書進行文字性修改。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20153402068 | 25人份|盒 | 1700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20153402068 | 卡型；25人份/盒 | 2450.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 白色念珠菌、陰道毛滴蟲、加德納桿菌抗原 聯(lián)合檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20153402068 | 25人份/盒 | 55 |
