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C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400918

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

液體人血清基質(zhì)中含有不定量人C反應(yīng)蛋白和防腐劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的C-反應(yīng)蛋白濃度的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

變更情況：

2017-06-28 產(chǎn)品包裝規(guī)格由“水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL?！弊兏鼮椤八?：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；水平6：1×2mL?！闭?qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2019-08-12 變更適用機(jī)型，以及說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。新增注冊(cè)人中文名稱：貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司。請(qǐng)申請(qǐng)人根據(jù)變更批件，自行修訂說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)的內(nèi)容。 2020-11-19 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。 2020-07-16 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容如下：1.【適用儀器】由

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland;1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；水平6：1×2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20172400918 水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL. 6337.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品 國(guó)械注進(jìn)20172400918 水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL;水平6:1×2mL. 6506.1000