胰島素檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

浙械注準20162400958

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

2024-05-16

2026-07-21

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、疊氮鈉；試劑2：胰島素(INS)膠乳抗體、疊氮鈉； 校準品(選配)：胰島素(INS)抗原； 質(zhì)控品(選配)：胰島素(INS)抗原。

用于體外定量檢測人血清中胰島素(INS)的含量。

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

試劑1：1×20mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×32mL，試劑2：2×16mL；60mL(試劑1：1×40mL，試劑2：1×20mL)；120mL(試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL)；180mL(試劑1：2×60mL，試劑2：1×60mL)；360測試/盒(試劑1：1×40mL，試劑2：1×20mL)；720測試/盒(試劑1：12×16mL，試劑2：12×8mL)；校準品(選配)：5×0.5mL；質(zhì)控品(選配)：2×0.5mL。

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

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