雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400958
注冊(cè)人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2026-07-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、疊氮鈉；試劑2：胰島素(INS)膠乳抗體、疊氮鈉； 校準(zhǔn)品(選配)：胰島素(INS)抗原； 質(zhì)控品(選配)：胰島素(INS)抗原。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中胰島素(INS)的含量。
變更情況：
注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：1×20mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×32mL，試劑2：2×16mL；60mL(試劑1：1×40mL，試劑2：1×20mL)；120mL(試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL)；180mL(試劑1：2×60mL，試劑2：1×60mL)；360測(cè)試/盒(試劑1：1×40mL，試劑2：1×20mL)；720測(cè)試/盒(試劑1：12×16mL，試劑2：12×8mL)；校準(zhǔn)品(選配)：5×0.5mL；質(zhì)控品(選配)：2×0.5mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | 60ml（R1：1×40ml，R2：1×20ml） | 11880.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | R1：2×40ml，R2：2×20ml | 23760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | 120ml（R1：2×45ml，R2：2×15ml） | 23760.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | R1：1×20ml，R2：1×10ml | 5940.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | 180ml（R1：2×60ml，R2：1×60ml） | 35640.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | R1：2×32ml，R2：2×16ml | 19008.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | 試劑1：1×20mL，試劑2：1×10mL | 5940.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | 60mL（試劑1：1×40mL，試劑2：1×20mL） | 11880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400958 | 試劑1：2×40mL，試劑2：2×20mL | 23760.0000 |