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人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400190號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)用人促黃體生成激素(hLH)抗體和羊抗兔IgG分別固相硝酸纖維素膜和膠體金標(biāo)記的抗hLH單克隆抗體及其它試劑制成,應(yīng)用層析式雙抗體夾心法的原理檢測人尿液中的hLH。檢測時(shí),尿液或血清標(biāo)本中的hLH與試紙條上事先包被的抗α-LH單克隆抗體膠體金結(jié)合形成結(jié)合物,該結(jié)合物隨著膜的毛細(xì)管作用向上遷移到達(dá)檢測區(qū),與膜上的抗β-LH抗體起反應(yīng),生成一條紅色條帶。紅色條帶的產(chǎn)生提示陽性結(jié)果,無該條帶則提示陰性結(jié)果。無論標(biāo)本中是否存在LH,當(dāng)液面繼續(xù)遷移至固定羊抗兔IgG帶時(shí),與兔Ig

適用范圍：

安旭公司的人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對女性進(jìn)行排卵檢測及家中作自我排卵檢測用。人促黃體生成激素檢測試劑(膠體金法)相比其他排卵檢測方法,對場地以及設(shè)備的要求都比較低,對標(biāo)本數(shù)量也沒有要求,可以做到隨到隨檢,相當(dāng)方便,提高了各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)的工作效率。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3561-2013

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東

型號規(guī)格：

100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;25人份/盒;1人份/盒