內(nèi)固定取出手術(shù)器械包

合肥威士康醫(yī)療器械制造有限公司

皖合械備20160056

合肥市廬陽(yáng)區(qū)廬陽(yáng)工業(yè)園洪河路 18 號(hào) 18幢、19幢生產(chǎn)車間401

2023-02-10

該器械包為骨科手術(shù)基礎(chǔ)工具，由不銹鋼制成。由取出鉗（產(chǎn)品描述：由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設(shè)有齒，鉗柄之間設(shè)置鎖合裝置。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。）、斷釘取出器（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。）、骨科用螺絲刀（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。）、取釘器（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。）、螺釘取出器（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。）、骨鉸刀（產(chǎn)品描述：由手柄、接頭和具有擴(kuò)孔切削刃的刀頭組成。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于骨科手術(shù)中擴(kuò)孔或鉸孔、髓腔再造及擴(kuò)大。）、快裝手柄（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。）、骨刀（產(chǎn)品描述：由刀片和手柄組成，遠(yuǎn)端有堅(jiān)硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于切除、截?cái)喙?。）、拔出器（產(chǎn)品描述：骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。）、鉤針（產(chǎn)品描述：由針體和柄部組成，針體頭端有平、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于探、撥、挑、刺組織。不得用于注射。）骨科鉆頭（產(chǎn)品描述：由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部采用不銹鋼材料制成，柄部采用不銹鋼、鈦、合成材料制成。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。預(yù)期用途：用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。）組成。組成部分均為非無(wú)菌提供。包內(nèi)所有產(chǎn)品均為第一類醫(yī)療器械(不含有任何形式的非醫(yī)療器械),且組合后不改變各組成器械的預(yù)期用途。

該器械包用于骨科手術(shù)時(shí)取斷內(nèi)固定。

合肥市廬陽(yáng)區(qū)廬陽(yáng)工業(yè)園洪河路 18 號(hào) 18幢、19幢生產(chǎn)車間401

第一類