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VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400354號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-02-26

有效期至：

2013-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血清),復(fù)溶體積1mL。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:未開封的質(zhì)控品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測在VITROS免疫診斷系統(tǒng)上睪酮實(shí)驗(yàn)的完成情況。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB-ENG 0014-2009

生產(chǎn)地址：

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型號規(guī)格：

3套／包裝