互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國械注準(zhǔn)20163221401
深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡中路14號(hào)深福保現(xiàn)代光學(xué)廠區(qū)B棟501-A08
2021-05-17
2026-05-16
該產(chǎn)品主要由加樣器模塊、抓手機(jī)械臂模塊、孵育器模塊、離心機(jī)模塊、穿刺模塊、判讀儀模塊和軟件(發(fā)布版本號(hào):1)組成。
該產(chǎn)品基于微柱凝膠介質(zhì)試驗(yàn)技術(shù),配合適用的微柱凝膠卡,可進(jìn)行人類血型ABO正反定型、Rh(D)血型定型、不規(guī)則抗體篩選和交叉配血試驗(yàn)。
2021-07-23 “注冊(cè)人住所:深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡中路14號(hào)深福保現(xiàn)代光學(xué)廠區(qū)B棟501-A08”變更為“注冊(cè)人住所:深圳市坪山區(qū)石井街道石井社區(qū)石井工業(yè)園1A101及整棟”。 2022-02-18 “注冊(cè)人名稱:深圳市愛康生物科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:深圳市愛康生物科技股份有限公司”。
深圳市坪山區(qū)石井街道坪葵路石井工業(yè)園1A
Aigel 800、Aigel 400、Aigel 300、Aigel 100、Aigel 90、Aigel 50。
第三類
原注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20163401401
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401892號(hào)/Hamilton Bonaduz AG 有效期至:2014-06-17全自動(dòng)血型分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3401258號(hào)/ 有效期至:2016-03-13全自動(dòng)血型分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401913號(hào)/G.S.G ROBOTIX S.R.L 有效期至:2013-08-23全自動(dòng)血型分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3404640號(hào)/Hamilton Bonaduz AG 有效期至:2017-10-29全自動(dòng)血型分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403457號(hào)/Hamilton Bonaduz AG 有效期至:2018-07-10全自動(dòng)血型分析儀
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3405097號(hào)/G.S.G. ROBOTIX S.R.L. 有效期至:2019-08-31全自動(dòng)血型分析儀
國械注進(jìn)20163402578/DiaMed GmbH 有效期至:2021-08-08全自動(dòng)血型分析儀
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401314號(hào)/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2017-09-02全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20153401977/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2019-10-28全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20163401401/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2021-08-18全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20163401576/中山生物工程有限公司 有效期至:2021-09-29全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20173404063/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2022-07-06全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20233220971/煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-07-12全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20233220775/江蘇貝索生物工程有限公司 有效期至:2028-06-08全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20173224063/蘇州長(zhǎng)光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2027-07-06全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20163221576/中山生物工程有限公司 有效期至:2027-03-02全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20213220734/深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-13全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20213220311/煙臺(tái)艾德康生物科技有限公司 有效期至:2026-04-27全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20153221977/深圳市愛康生物科技有限公司 有效期至:2025-07-01全自動(dòng)血型分析儀
國械注準(zhǔn)20203220385/江蘇貝索生物工程有限公司 有效期至:2025-04-16