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免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（速率散射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（速率散射比濁法）

注冊(cè)人名稱：

杭州康知生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242401969

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)201G

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇20000；n試劑2：標(biāo)記鼠抗人免疫球蛋白G4抗體的聚苯乙烯微球、3-嗎啉-2-羧基丙磺酸緩沖液、防腐劑Proclin300；n免疫球蛋白G4校準(zhǔn)品（選配）：液態(tài)，含重組IgG4抗原，基質(zhì)含牛血清白蛋白、防腐劑Proclin300。n（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中免疫球蛋白G4的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)201G

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×8mL，試劑2：1×3mL；n試劑1：1×14mL，試劑2：1×4mL；n試劑1：1×27mL，試劑2：1×7mL；n試劑1：2×27mL，試劑2：1×13mL。n免疫球蛋白G4校準(zhǔn)品（選配）：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類