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轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401603號(hào)
2013-03-15
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應(yīng)整潔、無滲漏,文字清晰;R1應(yīng)為無色透明液體;R2應(yīng)為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應(yīng)不少于試劑瓶簽標(biāo)示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應(yīng)不超過0.200。4)準(zhǔn)確性:相對(duì)偏差應(yīng)不超過10%。5)測(cè)定范圍:測(cè)定線性范圍在0.20g/L-5.55g/L之間,應(yīng)滿足r不低于0.99。6)精密性:批內(nèi)CV應(yīng)不超過3.8%;批間CV應(yīng)不超過6.3%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應(yīng)不高于0.20g/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合3)4)
該產(chǎn)品用于測(cè)定人體血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。
YZB/鄂0950-2013
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
R1 60ml×2 45ml×1 18ml×1 60ml×1 30ml×1R2 40ml×1 15ml×1 6ml×1 20ml×1 10ml×1
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404237號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401780號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403388號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403928號(hào)/SPINREACT, S.A. 有效期至:2015-12-04轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404623號(hào)/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403820號(hào)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-06轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400266號(hào)(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404409號(hào)/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400559號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-01-21轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400439號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400151號(hào)/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-02-11轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400478號(hào)/上海捷門生物技術(shù)合作公司 有效期至:2015-05-29轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400237號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-05-03轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400114號(hào)/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2015-10-11轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401603號(hào)/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400115號(hào)/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-03轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400244號(hào)/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-17轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401045號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401046號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400230號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2018-03-12