雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152400529
注冊(cè)人住所：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-02-18
有效期至：
2025-02-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 成分 含量R1 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液， pH=7.8 80mmolL L-天門(mén)冬氨酸 240mmolL 蘋(píng)果酸脫氫酶（MDH） ≥600UL 乳酸脫氫酶（LDH） ≥600UL 多克隆羊抗人sAST抗體 ≥12mlLR2 α-酮戊二酸 12mmolL 還原型輔酶I 0.18mmolL 成分 含量 生物學(xué)來(lái)源 靶值范圍校準(zhǔn)品 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶 20-80UL 豬心 20-80UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL 質(zhì)控品 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶 10-50UL 豬心 10-50UL 三羥甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛 吐溫-20 0.1gL 生物防腐劑（Proclin300） 1gL
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶（mAST）的活性。
生產(chǎn)地址：
南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑：R1:25ml×1 R2:10ml×1R1:25ml×2 R2:10ml×2R1:50ml×1 R2:20ml×1R1:50ml×2 R2:20ml×2R1:80ml×1 R2:32ml×1R1:50ml×4 R2:20ml×4R1:50ml×6 R2:20ml×6R1:85ml×8 R2:90ml×3R1:500ml×1 R2:200ml×1R1:1000ml×1 R2:400ml×172測(cè)試×1100測(cè)試×1200測(cè)試×2300測(cè)試×1300測(cè)試×2300測(cè)試×4300測(cè)試×9400測(cè)試×45000測(cè)試×6R1:40ml×4 R2:16ml×4R1:40ml×4 R2:32ml×2校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：凍干粉型靶值范圍 規(guī)格20-80UL 0.5ml×11ml×1質(zhì)控品（選購(gòu)）：凍干粉型靶值范圍 規(guī)格10-50UL 0.5ml×11ml×1
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定15天。校準(zhǔn)品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟復(fù)溶后即用即棄。質(zhì)控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟復(fù)溶后即用即棄。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400529 | R1:50ml×4 R2:20ml×4 | 4384.9100 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400529 | 300測(cè)試×1 | 1764.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400529 | R1:50ml×1 R2:20ml×1 | 1096.2300 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400529 | R1:50ml×1 R2:20ml×1 | 1096.2280 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400529 | 300測(cè)試×1 | 1764.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線(xiàn)粒體同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400529 | R1:50ml×1 R2:20ml×1 | 1096.22 |
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