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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）/天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）/總膽紅素（TB）/白蛋白（ALB）測定試劑盒（速率法/終點(diǎn)法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）/天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）/總膽紅素（TB）/白蛋白（ALB）測定試劑盒（速率法/終點(diǎn)法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400621

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-28

有效期至：

2030-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由單人份測試卡和TIP頭組成。其中單人份測試卡ALT 試劑R1(Tris緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶(LDH)、NADH)、ALT 試劑R2(α-酮戊二酸、NADH)、AST 試劑R1(Tris緩沖液、L-天門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶(MDH)、乳酸脫氫酶(LDH)、NADH)、AST 試劑R2(α-酮戊二酸、NADH)、TB 試劑R1(枸櫞酸鹽緩沖液 、Proclin 300) 、TB 試劑R2(磷酸鹽緩沖液 、偏釩酸鹽)、ALB 試劑R(檸檬酸鹽緩沖液 、溴甲酚綠(BCG)、Brij 35 )、 稀釋液/清洗液(去離子水)、二維碼組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的活性、總膽紅素(TB)、白蛋白(ALB)的含量。臨床上ALT主要用于輔助評(píng)價(jià)肝功能；AST主要用于病毒性肝炎的輔助診斷；TB主要作為膽紅素代謝紊亂的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一；ALB主要用于輔助評(píng)價(jià)肝臟功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。試劑卡在25℃條件下可穩(wěn)定3小時(shí)。試劑卡即開即用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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