雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
閩械注準20172400180
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
批準(備案)日期：
2021-12-15
有效期至：
2027-09-06
結構及組成：
該產品由試劑1、試劑2和校準品組成。n試劑 1：緩沖溶液t30mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、保護劑（適量）、表面活性劑（適量）；n試劑 2：脂蛋白酯酶 ＞300U/L、過氧化物酶 ＞750U/L、ESPASt30mmol/L、膽固醇氧化酶 ＞300U/L、緩沖液300mmol/L；n校準品：膽固醇。
適用范圍：
適用于生化分析儀體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022年09月08日 1、生產地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。
生產地址：
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號
型號規(guī)格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
2～8℃避光儲存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒 （直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：45mL×4，試劑2：60mL×1；校準品1mL×1 | 1053.1680 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：90ml×3；試劑2：90ml×1；校準品：1ml×1 | 557.1400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：60ml×4；試劑2：20ml×4；校準品：1ml×1 | 495.2300 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：42ml×5；試劑2：35ml×2；校準品：1ml×1 | 433.3300 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：45ml×4；試劑2：60ml×1；校準品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：45ml×4；試劑2：20ml×3；校準品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：30ml×6；試劑2：20ml×3；校準品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：45ml×4；試劑2：15ml×4；校準品：1ml×1 | 371.4200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：24ml×4；試劑2：16ml×2；校準品：1ml×1 | 198.0900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法） | 閩械注準20172400180 | 試劑1：54ml×2；試劑2：18ml×2；校準品：1ml×1 | 222.8500 |
