互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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VITROS Immunodiagnostic Products CEA Calibrators
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402096號
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
2010-07-08
2014-07-07
主要組成成分:1 套癌胚抗原校準(zhǔn)品1、2(人癌胚抗原(CEA)溶于含抗微生物劑的牛血清中),標(biāo)定值3、250ng/mL(μg/L);批次定標(biāo)卡;實驗方案卡;16 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個校準(zhǔn)品有8個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。主要組成成分:人癌胚抗原 (CEA) 溶于含抗微生物劑的牛血清中,2 mL,標(biāo)定值 3、250 ng/mL (μg/L);批次定標(biāo)卡;實驗方案卡;16 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每個校準(zhǔn)品有 8 個校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,32周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
該產(chǎn)品用于對VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)樣本中的癌胚抗原 (CEA) 進行定標(biāo)。
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
英國
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR