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手術(shù)頭架

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

手術(shù)頭架

注冊(cè)人名稱(chēng)：

杭州樂(lè)仁醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1030074號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-20

有效期至：

2013-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頭釘、U形架、固定螺栓、萬(wàn)向裝置、鎖緊扳手、連接桿、頭托、托手架、頭圈、J形臂、龍門(mén)支架、顱骨固定器、轉(zhuǎn)接器等部件組成(型號(hào)不同,其組成部件也不同)。產(chǎn)品采用不銹鋼、鋁及鋁合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007)GB/T3191-1998)的規(guī)定,也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料 。 產(chǎn)品外表應(yīng)輪廓清晰、光滑和平整,表面不得有鋒棱、毛刺和裂紋等缺陷 。 產(chǎn)品表面粗糙度參數(shù)Ra之值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無(wú)光亮0.8μm,應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

產(chǎn)品可與蛇型牽開(kāi)器、手術(shù)床等配套供顱內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)時(shí)固定頭部用,也可用于其他外科手術(shù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭0704-2009《手術(shù)頭架》

型號(hào)規(guī)格：

SSTJ-1型～SSTJ-3型

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