雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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E鈣黏附蛋白（ECadherin）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
E鈣黏附蛋白（ECadherin）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20221838號
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-02-26
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
兔抗人E-鈣黏附蛋白(E-Cadherin)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49039)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年8月14日：產(chǎn)品分類名稱由“E-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“E-鈣黏附蛋白（E-Cadherin）抗體試劑”；主要組成成分由“兔抗人E-Cadherin免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、ProClin300”變更為“兔抗人E-鈣黏附蛋白（E-Cadherin）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49039）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。；2025年2月26日：備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所,從事經(jīng)營活動)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
型號規(guī)格：
規(guī)格：100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
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