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High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)

注冊人名稱：

Autec Diagnostica

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403319號

注冊人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1): 固得(GOOD)緩沖液,PH7.0、4-氨基安替比林、聚陰離子、a-浣烀精硫酸鹽; 試劑2(R2): 硫酸酯、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品有效期:存儲條件:2～8℃儲存,有效期一年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清,血漿中高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)濃度。

代理公司：

北京普瑞亞科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3394-2014

生產(chǎn)地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型號規(guī)格：

試劑1(R1):4×90ml ,試劑2(R2):6×20ml; 試劑1(R1):5×60ml ,試劑2(R2):5×20ml; 試劑1(R1):2×75ml ,試劑2(R2):2×25ml; 試劑1(R1):2×60ml ,試劑2(R2):2×20ml; 試劑1(R1):5×100ml ,試劑2(R2):8×20ml; 試劑1(R1):1×4500ml ,試劑2(R2):1×1500ml。