雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）聯(lián)合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）聯(lián)合檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
陜械注準20252400129
注冊人住所：
西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
批準(備案)日期：
2025-05-26
有效期至：
2030-05-25
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑由檢測卡和SD卡組成。其中：檢測卡由試紙條和塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、吸水紙、樣品墊、PVC板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗 體III、CK-MB單克隆抗體II、Myo單克隆抗體II和羊抗鼠IgG；結(jié)合墊上含有熒光納米微球標記的cTnI單克隆抗體I、cTnI單克隆抗體II、CK-MB單克隆抗體I、Myo單克隆抗體I。SD卡：與儀器配合使用。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中的心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白含量。臨床上主要用于心肌梗死(MI)的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
型號規(guī)格：
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
原包裝試劑在2°C～30°C條件下存放有效期為10個月，不可冷凍，鋁箔袋開封后有效期為1小時。
管理類別：
Ⅱ
備注：
